NotasDePrensaHoy

Medicina y Tratamientos

BioNxt presenta avance en tratamiento de EM con formulación sublingual

5 min lectura
Vancouver, Canadá
BioNxt Solutions Inc. anuncia resultados preclínicos que demuestran una mejora del 40% en la absorción sistémica de cladribina mediante su formulación sublingual sin aguja. El estudio en cerdos valida la eficiencia del enfoque patentado, superando a las tabletas tradicionales. Estos datos fortalecen la vía hacia estudios farmacocinéticos en humanos y abren posibilidades para aplicaciones en diversas enfermedades neuroinmunológicas. La tecnología permite una administración más sencilla, segura y efectiva, con potencial para revolucionar el tratamiento de condiciones como la esclerosis múltiple y otras patologías neurológicas.

Índice de contenidos

Puntos Clave

  • ✓Estudio preclínico en cerdos valida la formulación sublingual de cladribina de BioNxt.
  • ✓La película oral disoluble sublingual entrega un 40% más de biodisponibilidad que las tabletas convencionales.
  • ✓AUC (0-48 h) para la formulación sublingual fue de 39,46 ng·h/mL frente a 28,11 ng·h/mL en tabletas.
  • ✓Resultados respaldan el avance hacia estudios farmacocinéticos en humanos y desarrollo clínico.
  • ✓La tecnología tiene potencial para ampliar su uso en otras enfermedades neuroinmunológicas, como la miastenia gravis.

Avances en la administración de cladribina para esclerosis múltiple

BioNxt Solutions Inc. ha presentado resultados prometedores en un estudio preclínico realizado en cerdos, que demuestra que su innovadora formulación de cladribina en una película oral disoluble sublingual alcanza una biodisponibilidad significativamente superior a las formas tradicionales en tabletas.

Resultados clave del estudio

El análisis mostró que la exposición sistémica del fármaco, medida mediante la área bajo la curva (AUC) durante 48 horas, fue aproximadamente un 40% mayor con la formulación sublingual. Específicamente, el AUC medio fue de 39,46 ng·h/mL en comparación con 28,11 ng·h/mL en tabletas.

"Estos resultados validan la eficiencia de nuestra tecnología patentada y nos brindan una base sólida para avanzar hacia estudios en humanos", afirmó Hugh Rogers, CEO de BioNxt.

El aumento en la disponibilidad del fármaco sugiere que la administración sublingual puede reducir las dosis necesarias, mejorar la tolerabilidad y ofrecer una opción más amigable para pacientes con dificultades para tragar. La estrategia también tiene potencial para aplicaciones en otras patologías neuroinmunológicas, ampliando el alcance de la plataforma tecnológica.

Próximos pasos y aplicaciones futuras

BioNxt planea iniciar estudios farmacocinéticos en humanos, continuar con la fabricación bajo normas GMP y preparar la documentación regulatoria. La compañía considera que esta plataforma puede transformar la entrega de fármacos en enfermedades neurológicas y neuroinmunológicas, facilitando tratamientos más efectivos y seguros.